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该单位公司简介

一、公司介绍
南京法默凯医药科技有限公司是国内知名的医药外贸企业,主营医药制剂、医药原料、医药中间体、保健品和空心胶囊等产品的进出口业务。公司业务覆盖全球五大洲、六十多个国家,取得近两百个医药产品的国际注册证书,拥有多个制剂和原料的国际独家销售权,公司的空心胶囊、大输液等多个产品的出口业务排名全国前列,同时公司成功将中国第一个仿制药出口到全球第五大医药市场-巴西。为了更好、更快、更强有力地向海外拓展业务,我们陆续在巴西、泰国、土耳其设立了分公司,并与全球知名制药企业(如merck、pfizer、sandoz等)以及诸多区域性制药领军企业建立了紧密的合作关系,同时积极探索通过资本合作进入 查看更多

国际药品注册专 (2人)

6000-7999元/月

南京法默凯医药科技有限公司

2019-11-01 扫描二维码

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基本要求

  • 工作地点:南京 - 南京
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业要求:医药
  • 外语语种:英语
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求: -  岁
  • 工作经验:一年以上
  • 职位类别:药品/医疗器械注册+英语
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岗位职责

1.翻译并审核药品的注册资料和文件,使符合申报要求(出口/进口注册);
2.根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报,熟练编写原料药dmf的文件;
3.跟踪项目进展,并对项目中的问题给予指导;
4.负责在客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复;
5.公司注册文件的日常维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件。

相关经验、技能要求

全日制本科及以上学历,药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业;
英语六级,听说读写熟练;
熟悉国内外药品注册法规、gmp指南及usp/ep等质量标准;
1.能较强的文献/网站检索,资料查阅收集能力;
2.工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;
3.1~3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑;
4.有3年及以上药企(生产/质量)或药品研发机构(合成/制剂/分析,申报资料审核)工作经验者优先考虑。
注:本岗位也欢迎应届生前来应聘。入职后,会根据工作经历及专业等进行工作侧重点分配、培养 (如进口注册、出口注册、现场审计、业务支持等)。
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

  • 公司地址:南京市玄武区****
  • 邮政编码:********
  • 联系电话:********
  • 联系人:********
  • 传  真:********
  • E-mail:********
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职位名称
学历要求
工作地区
薪资待遇
操作
国际药品注册专员
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